Galenix Pharma - Acteur majeur de l'industrie pharmaceutique

Galenix Pharma forme ses membres du comité d’hygiène de Sécurité et des Conditions de Travail

GALENIX est une société européenne de R&D Pharmaceutique et de systèmes de Drug Delivery au service des industries de santé. Avec l’acquisition en janvier 2006 du site de Bristol-Myers Squibb de SAINT NAZAIRE, la société s’est dotée d’une plate-forme technologique de tout premier plan permettant d’étendre son offre aux activités pharmaceutiques de Production de Lots Cliniques/lots pilotes, Contrôle Qualité et Libération Pharmaceutique.
L’ensemble des collaborateurs représente une équipe de 70 personnes présentes sur deux sites : SAINT JEAN D’ILLAC près de Bordeaux et SAINT NAZAIRE en région nantaise.

GALENIX propose un service complet, dans des délais optimisés, depuis le sourcing et la caractérisation du principe actif, jusqu’à l’enregistrement du médicament selon les normes des GMP Europe ou FDA.
Chacune des trois entités qui composent GALENIX intervient aux étapes clefs du développement du médicament.

- GALENIX INNOVATIONS : en amont du processus de développement, réalise la veille stratégique et technologique, la mise au point de technologies brevetées de Drug Delivery.

- GALENIX DEVELOPPEMENT: met au point la formule du médicament avec la possibilité d’appliquer les technologies de Drug Delivery, développe et valide les méthodes d’analyse

- GALENIX PHARMA: site pharmaceutique aux doubles standards GMP Europe et FDA, elle constitue la dernière étape du processus avec les opérations de production de lots cliniques/lots pilotes, études de stabilité réglementaires (ICH) et de photostabilité, Contrôle Qualité, Libération Pharmaceutique (QP release), coordination des essais cliniques de Phase I, ainsi que le scale-up industriel et la rédaction du dossier d’enregistrement du médicament.

La formation aux membres du CHSCT se déroule sur 3 jours pour une entreprise de moins de 300 salariés et sur 5 jours pour une entreprise de plus de 300 salariés. En application de l’article L.4523-10 du Code du Travail, la formation dont bénéficient les représentants du personnel aux Comités d’Hygiène de Sécurité et des Conditions de travail, a pour objet de développer en eux l’aptitude à déceler et à mesurer les risques professionnels et la capacité d’analyser les conditions de travail.

Prematech formation est présent à Montoir de Bretagne, Nantes, Angers et Paris afin de vous aider dans votre démarche de prévention, de santé et de sécurité de tous au travail. Vous pouvez nous joindre soit par téléphone au 02.40.42.07.28 ou par mail à info@prematech-formation.fr.

Publié le : Le 8 avril 2010

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